Kabar Baik, 3 Jenis Obat Sirop Ini Aman dan Dapat Diedarkan Menurut BPOM

JAKARTA, KOMPAS.TV - Tiga jenis obat sirop dinyatakan aman oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) per tanggal 7 Desember 2022.

Berdasarkan informasi dari BPOM yang disampaikan melalui media sosial Instagram bpom_ri pada hari ini, Sabtu (10/12/2022), ada tiga macam sirop yang aman dan dapat diedarkan.

1. Obat sirop kering (dry syrup)

Surat klarifikasi BPOM bernomor HM.01.1.2.10.22.175 tertanggal 27 Oktober 2022 memuat klasifikasi sirop obat bentuk sirop kering (dry syrup) aman dan bisa diedarkan. 

Di dalam surat BPOM tersebut tertulis, semua obat sirop dalam bentuk sirop kering (dry syrup) dan cairan oral untuk pengganti cairan tubuh (seperti oralit), tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol. Oleh karena itu, obat ini aman digunakan sesuai aturan pakai.

Baca Juga: Ditetapkan Tersangka Cemaran Obat Sirop, Bos CV Samudera Chemical Mangkir dari Panggilan Polisi

Sebagaimana telah disampaikan BPOM, propilen glikol dan zat-zat lainnya tersebut rentan tercemar etilen glikol dan dietilen glikol di atas ambang batas normal. 

Obat sirop yang mengandung cemaran di atas ambang batas normal diduga jadi penyebab gagal ginjal akut pada anak. 

2. Sirop obat yang tidak menggunakan Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol

Berdasarkan hasil pengawasan BPOM, ada 168 obat sirop yang aman, karena tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol. Daftar obat tersebut dimuat di surat klarifikasi BPOM RI Nomor HM.01.1.2.11.22.179 tertanggal 17 November 2022.

Daftar obat sirop yang aman dan tidak mengandung bahan penyebab cemaran dapat Anda akses melalui pranala ini bit.ly/informasi-sirup-obat-9.

3. Sirop obat berdasarkan hasil verifikasi dinyatakan memenuhi ketentuan 

Ada total 172 produk sirop obat yang dinyatakan aman berdasarkan hasil verifikasi BPOM. 

Klasifikasi obat sirop tersebut tertera pada penjelasan BPOM RI Nomor HM.01.1.2.12.22.184 tertanggal 1 Desember 2022. 

"Informasi daftar sirup obat yang aman dikonsumsi akan disampaikan secara bertahap dan senantiasa diperbarui di berbagai kanal resmi BPOM, mengikuti perkembangan pengawasan terkini dari BPOM," terang BPOM di laman Instagram resminya, Sabtu (10/12/2022).

Baca Juga: Polri Tetapkan Dua Perusahaan Tersangka Kasus Obat Sirop Tercemar yang Diduga Penyebab Gagal Ginjal

Sebelumnya, pada Rabu (7/12/2022) BPOM mencabut izin edar obat sirop yang diproduksi oleh PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS). 

Pasalnya obat sirop tersebut mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman.

Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut ke sarana produksi PT REMS, BPOM menemukan ketidaksesuaian dalam penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

Oleh karena itu, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat CPOB cairan oral non-betalaktam serta diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirop obat (32 produk) produksi PT REMS.

Baca Juga: Tak Tercemar Bahan Berbahaya, BPOM Nyatakan 168 Obat Sirop Aman Dikonsumsi

Selain sanksi administratif, BPOM juga memerintahkan PT REMS untuk menghentikan kegiatan produksi dan distribusi seluruh sirop obat serta memastikan semua sirop obat telah ditarik dari peredaran, yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.

Kemudian BPOM juga memerintahkan PT REMS untuk memusnahkan semua persediaan (stock) sirop obat dengan disaksikan oleh petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan serta melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirop obat kepada BPOM.