JAKARTA, KOMPAS.TV- Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM RI) Penny K Lukito mengungkap ada 2 perusahaan farmasi lagi yang terbukti menggunakan zat pelarut etilen glikol dan dietilen glikol yang melebihi ambang batas.
Dua perusahaan itu adalah PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma.
"Kita melakukan lagi penelusuran terhadap pemasoknya, didapatkan informasi bahwa batch pelarut tersebut juga digunakan oleh industri farmasi lain," Penny dalam konferensi pers virtual, dikutip dari kanal YouTube BPOM, Rabu (9/11/2022).
"Berdasarkan hasil pengujian pada bahan baku dan produk jadi PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma cemaran EG dan DEG dalam bahan baku pelarut tersebut tidak memenuhi persyaratan dalam produk jadi bahkan melebihi ambang batas aman," tambahnya.
Baca Juga: BPOM Temukan Kandungan EG dan DEG di Obat Sirop Hampir 100 Persen: Ada Aspek Pemalsuan
Penny menyatakan, kedua perusahaan itu dikenakan sanksi penarikan obat sirup dan pemusnahan produknya oleh BPOM karena sudah melanggar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).
"Penarikan seluruh produk menjadi tugas dan tanggung jawab industri farmasi, tapi tetap dimonitor dan didampingi oleh kantor-kantor BPOM di seluruh Indonesia," ujarnya.
Adapun 4 produk dari 2 perusahaan tersebut sudah dilarang beredar oleh BPOM. Sebelumnya, sudah ada tiga perusahaan farmasi yang melanggar CPOB dengan 69 produk obat sirop nya. Yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Produk obat sirop dari 5 produsen tersebut sudah ditarik dan dilarang beredar oleh BPOM, yang totalnya ada 73 produk.
Baca Juga: BPOM Cabut Sertifikat Distribusi 2 Penyalur Sumber Racun pada Obat
Berikut daftar 73 obat sirop yang tercemar EG dan DEG serta sudah dicabut izin edarnya oleh BPOM:
PT Ciubros Farma
Citomol
Citoprim
PT Samco Farma
Samcodryl
Samconal
PT Yarindo Farmatama
Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
PT Universal Pharmaceutical Industries
Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)
PT Afi Farma
Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0
Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Sumber :
Gabung ke Channel WhatsApp KompasTV untuk update berita terbaru dan terpercaya.