Pfizer Nyatakan Vaksin Covid-19 Mereka Aman untuk Anak Usia 5 - 11 Tahun

Anak-anak dalam kelompok uji coba usia lima hingga 11 tahun menerima rejimen dua dosis 10mcg dalam uji coba, dibandingkan dengan 30mcg untuk kelompok usia yang lebih tua, kata perusahaan tersebut. Suntikan vaksin itu diberikan dalam rentang 21 hari.

Dosis 10mcg dipilih dengan hati-hati sebagai dosis yang disukai untuk keamanan, tolerabilitas dan imunogenisitas untuk kelompok usia itu, kata pernyataan itu.

Efek sampingnya, "Umumnya sebanding dengan yang diamati pada peserta berusia 16 hingga 25 tahun," tambahnya.

Di antara efek samping yang paling sering dilaporkan di masa lalu adalah rasa sakit dan bengkak di tempat suntikan serta sakit kepala, meriang dan demam.

Baca Juga: Pengiriman Vaksin Pfizer Gelombang Kedua dari AS Tiba di Indonesia

Pernyataan Pfizer-BioNTech tidak menyebutkan efek samping yang jarang dari miokarditis, peradangan otot jantung yang telah dikaitkan dengan vaksin buatan mereka yang terjadi kebanyakan di antara laki-laki yang lebih muda.

Vaksin Pfizer menerima persetujuan formal penuh di Amerika Serikat pada bulan Agustus dan oleh karena itu secara teknis tersedia untuk anak-anak yang lebih muda jika diresepkan oleh dokter, tetapi pihak berwenang Amerika serikat memperingatkan agar tidak melakukan hal ini sampai data keamanan vaksin masuk.

Regulator obat dan makanan Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA), mengatakan dalam sebuah pernyataan awal bulan ini mereka akan "dengan hati-hati" meninjau permintaan otorisasi darurat untuk vaksin di bawah usia 12 tahun, sebuah proses yang diperkirakan akan memakan waktu "berminggu-minggu daripada berbulan-bulan".

Israel sudah memberikan otorisasi khusus untuk memvaksinasi anak-anak berusia lima hingga 11 tahun yang "menghadapi risiko signifikan terhadap penyakit serius atau kematian" akibat Covid-19, menggunakan vaksin Pfizer dengan dosis yang lebih rendah.

Pfizer dan BioNTech juga menguji coba vaksin mereka pada bayi berusia enam bulan hingga dua tahun, dan pada anak-anak berusia dua hingga lima tahun.

Hasil uji coba tersebut diharapkan "segera" keluar pada kuartal keempat tahun ini, kata Pfizer.

Secara keseluruhan, hingga 4.500 anak berusia enam bulan hingga 11 tahun terdaftar dalam uji coba Pfizer-BioNTech di AS, Finlandia, Polandia, dan Spanyol.

Seperti saingannya Moderna, suntikan vaksin Covid-19 buatan Pfizer didasarkan pada teknologi mRNA baru yang memberikan instruksi genetik ke sel untuk membangun protein lonjakan virus corona, untuk membangkitkan antibodi ketika tubuh menghadapi virus yang sebenarnya.