Izinkan Booster Pfizer untuk Remaja Usia 16-18 Tahun, BPOM: Efikasi 95,6 Persen

JAKARTA, KOMPAS.TV - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan efikasi pemberian vaksin Covid-19 dosis lanjutan atau booster dari vaksin Pfizer-Biontech (Comirnaty) untuk kelompok usia 16-18 tahun sebesar 95,6 persen.

Sebelumnya, Kepala BPOM Penny K Lukito telah memberikan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) vaksin Comirnaty yang dikembangkan Pfizer-Biontech itu, untuk diberikan sebagai booster pada usia remaja. 

Adapun dosis booster Vaksin Pfizer yang disetujui sebanyak 1 dosis (30 mcg/0.3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan booster homolog.

"Data studi klinik terhadap anak usia 16 tahun ke atas (subjek uji C4591031 Sub A) yang diberikan dosis booster Vaksin Comirnaty menunjukkan efikasi sebesar 95,6% dalam mencegah terjadinya Covid-19," kata Penny dalam keterangan tertulis yang dikutip Rabu (3/8/2022). 

 

Data Real World Evidence, kata dia, juga menunjukkan efektivitas booster vaksin Comirnaty sebesar 93% dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat Covid-19, 92% dalam menurunkan risiko Covid-19 berat, dan 81% untuk menurunkan kematian karena Covid-19.

Sebagai informasi, vaksin Comirnaty merupakan vaksin Covid-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan oleh Pfizer-Biontech.

Vaksin Comirnaty merupakan satu dari 13 vaksin Covid-19 yang telah mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia.

Menurut penjelasan Penny, Vaksin Comirnaty sebelumnya telah mendapat EUA di Indonesia pada tanggal 14 Juli 2021 dengan indikasi untuk vaksinasi primer pada usia 12 tahun atau lebih.

Baca Juga: Pemerintah Mulai Bagikan Vaksin Covid-19 Booster Kedua, Prioritas Nakes

Penulis : Isnaya Helmi Editor : Desy-Afrianti

Sumber : Kompas TV